2025年11月11日，第四届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛（以下简称“南渡江论坛”）在海南省海口市召开。此次论坛由海南省工业和信息化厅、海口市人民政府指导，海口市科学技术工业信息化局、海口国际投资促进局、海口国家高新技术产业开发区管理委员会和芯原微电子（上海）股份有限公司主办，芯原微电子（海南）有限公司承办。本届论坛将深度探讨数字疗法、脑机接口和康复机器人的发展现状和机遇，以期推动智慧医疗与康复，以及大健康产业的发展。

在下午举行的圆桌环节，颅燊医疗器械联合创始人、CTO陈建刚，万瞬医学技术创始人戴晨赟，芯原股份执行副总裁、定制芯片平台事业部总经理汪志伟，上海韶脑传感技术董事长杨帮华，西湖灵犀科技联合创始人杨杰，首都医科大学生物医学工程学院教授张旭围绕“脑机接口的发展机遇与挑战”这一主题，进行了深度交流和讨论。

侵入式与非侵入式互补融合成未来趋势

对话开篇聚焦脑机接口核心技术路线。随着 “十五五” 规划将脑机接口纳入六大未来产业，侵入式（开颅手术提取深层脑信号）与非侵入式（无创采集信号）两条路径的发展边界与融合可能，成为行业关注焦点。

陈建刚明确两者的核心分界在于应用人群：侵入式面向中晚期重症患者，是非侵入式无效后的终极方案；非侵入式覆盖早期患者及预防性场景，受众更广泛，二者呈互补关系。杨杰表示，侵入式技术历史可追溯至七八十年代的DBS疗法，聚焦渐冻症、重度瘫痪等急迫需求，而非侵入式凭借低创伤优势拥有更广阔的市场基础。

杨帮华对此表示认同，非侵入式的广泛适用人群是其快速落地的核心优势。针对 “混合型路径” 的疑问，陈建刚解释，未来神经调控与脑机接口将形成闭环，通过实时检测与动态刺激的结合，实现更精准的治疗效果，这一融合形态将拓展脑机接口的应用维度。

闭环调控与芯片突破

当前脑机接口多停留在单向信号处理，自适应闭环的实现是行业核心痛点，行业也较为关注“感知 — 反馈 — 调控” 的闭环神经调控。

芯片作为脑机接口的硬件核心，其自主化与适配性备受关注。汪志伟透露，当前市场缺乏量产的国产脑机接口专用芯片，芯原股份已布局低功耗、高通量的植入式芯片，可满足抑郁症、癫痫等疾病的闭环调控需求，且通过定制 AI 技术解决了信号噪声问题。杨杰则强调芯片的应用导向属性，西湖灵犀的芯片聚焦汉语语言神经解码，通过数据压缩技术平衡高通量与低功耗需求。

对于国产芯片自主可控的突破点，杨杰认为核心在于市场需求的规模化，技术壁垒终将随着产业发展被攻克；汪志伟补充，信号降噪、医疗级可靠性等技术细节的打磨，是当前国产芯片的重点发力方向。

神经解码：AI 赋能破解精准难题

神经解码的精准度直接决定脑机接口的应用效果，而个体差异与信号特性构成主要挑战。杨帮华以运动想象脑机接口为例，指出脑电信号仅数十微伏，且受个体思维模式、时间状态影响极大，导致解码模型跨天稳定性不足，需通过定期数据优化实现自适应。

杨杰补充了语言信号解码的难点：患者精神状态、电极植入位置的个体差异，使得模型泛化性受限。西湖灵犀的解决方案是构建 “数字脑” 共型模态，结合AI技术对新患者进行快速微调，并预留 5-10分钟的每日适配时间，同时患者也会通过使用过程逐步适应模型，形成双向学习。

针对多模态信号融合（脑电+肌电+视觉）的提问，杨帮华表示，多模态融合可提升识别精度，但对于脑卒中患者的运动功能恢复，核心仍需聚焦脑电信号，以重建大脑与肢体的控制回路。

产业化落地三大制约 标准缺位待补

作为国家创新医疗器械评审专家，张旭详解了脑机接口产业化的监管痛点。她指出，当前行业面临三大制约：缺乏统一的医疗应用标准、特殊风险评估机制不足、临床认证规范性缺失。目前国内尚无狭义上的植入式脑机接口产品拿证，广义上的神经调控类产品虽有获批，但监管仍依赖传统医疗器械标准，难以覆盖神经信号干扰、长期生物相容性等特有风险。

关于监管体系建设，张旭表示，国家正参考美国的专项指南与加速审批通道，探索差异化监管路径，按侵入式、非侵入式等分类制定标准，行业也在探讨建立独立的监管与认证体系，现场多数观众对此表示支持。

在应用场景拓展方面，嘉宾们探讨了从医疗级向消费级的延伸可能。戴晨赟认为，消费级产品需以非侵入式为基础，核心突破点是免校准或极少校准的通用模型，睡眠监测、认知辅助等长时监控场景具备先发优势。杨帮华则聚焦康复领域，提出脑机接口将逐步从医院走向康养社区与家庭，通过技术成熟与成本降低，满足患者长期训练需求。